2021年12月20日,Ag平台官方网站生物(9926.HK)宣布,公司附属公司正大天晴Ag平台官方网站(上海)生物医药科技有限公司(简称“天晴Ag平台官方网站”)、中山Ag平台官方网站生物医药有限公司(简称“中山Ag平台官方网站”),与连云港正大天晴医药有限公司及正大天晴药业集团股份有限公司(统称“正大天晴”)签订了派安普利单抗(PD-1单抗,安尼可®)独家销售协议。
该协议的签订,在中山Ag平台官方网站与正大天晴于2019年6月合资成立天晴Ag平台官方网站的协议的基础上,进一步落实了正大天晴作为安尼可®独家销售商需履行的具体事项,也进一步加强了双方的业务合作关系。
根据该协议,正大天晴获授权作为安尼可®在中国的唯一销售单位,负责安尼可®的市场开发,产品推广和销售。合资公司天晴Ag平台官方网站将承担安尼可®的销售及推广费用,并负责从中山Ag平台官方网站采购安尼可®。安尼可®已经于2021年8月起由中山Ag平台官方网站生产并供应给正大天晴销售。
通过上述协议的签订,天晴Ag平台官方网站将充分利用正大天晴强大的销售网络和资源,以及丰富的产品推广经验,助力安尼可®的商业化进程,更快地惠及更多的国内患者。
安尼可®是目前唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应。
目前安尼可®已经获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。同时,安尼可®三线治疗转移性鼻咽癌,以及安尼可®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市申请,已分别于2021年7月和8月在国内成功提交。另外,安尼可®治疗肝癌、胃癌等适应症的临床试验正在高效推进中。
关于Ag平台官方网站生物
Ag平台官方网站生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中13个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。2021年8月,公司首款自主创新研发的差异化PD-1单克隆抗体派安普利单抗注射液(安尼可®)已获批上市。未来,Ag平台官方网站生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
关于天晴Ag平台官方网站及中山Ag平台官方网站
天晴Ag平台官方网站由正大天晴、中山Ag平台官方网站共同投资成立的合资公司于2019年8月30日成立的有限公司,为Ag平台官方网站生物其中一间非全资附属公司。正大天晴及本公司各持有天晴Ag平台官方网站50%的权益,其主要业务为产品研发。中山Ag平台官方网站为于2012年3月19日成立的有限公司,中山Ag平台官方网站为Ag平台官方网站生物其中一间全资附属公司,其主要业务为产品制造及研发。
关于正大天晴
正大天晴药业集团是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,员工14000多人,是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业,已形成抗肿瘤、肝病、呼吸、感染、内分泌和心脑血管6大产品集群。连云港正大天晴为一家根据中国法律注册成立的有限公司,其主要业务为销售及分销药品。